VIRO NEWS
Предупреждён, значит, вооружён
Вакцина «Конвасэл» получила одобрение Минздрава РФ на проведение II/III фазы испытаний
17.10.2022
Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, планируется провести II/III фазу клинического исследования вакцины «Конвасэл» для профилактики COVID-19. Минздрав РФ дал свое одобрение на испытания.
В новых фазах будут изучать иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет. Всего в исследовании планируется задействовать более 18 тыс. человек на базе 15 медицинских центров, расположенных в Санкт-Петербурге, Москве, Ярославле, Саратовской и Самарской областях. Исследование намечено завершить к концу 2026 года.
Препарат разработан ФМБА и зарегистрирован в марте 2022 года. «Конвасэл» – это субъединичная рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции. Вакцина вводится двукратно с интервалом в 21 день. По данным ФМБА, препарат обладает практически одинаковым иммунным ответом для всех штаммов коронавируса, в том числе и для новых видов «Омикрона».
Препарат был включен в 16-ю версию Методических рекомендаций Минздрава РФ по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции.
«Конвасэл» пока не поступил в гражданский оборот, хотя Росздравнадзор утверждает обратное. Ранее вакцина была обещана еще в конце сентября. Но позади первая декада октября, и уже самое время пройти ревакцинацию.
Источник
В новых фазах будут изучать иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет. Всего в исследовании планируется задействовать более 18 тыс. человек на базе 15 медицинских центров, расположенных в Санкт-Петербурге, Москве, Ярославле, Саратовской и Самарской областях. Исследование намечено завершить к концу 2026 года.
Препарат разработан ФМБА и зарегистрирован в марте 2022 года. «Конвасэл» – это субъединичная рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции. Вакцина вводится двукратно с интервалом в 21 день. По данным ФМБА, препарат обладает практически одинаковым иммунным ответом для всех штаммов коронавируса, в том числе и для новых видов «Омикрона».
Препарат был включен в 16-ю версию Методических рекомендаций Минздрава РФ по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции.
«Конвасэл» пока не поступил в гражданский оборот, хотя Росздравнадзор утверждает обратное. Ранее вакцина была обещана еще в конце сентября. Но позади первая декада октября, и уже самое время пройти ревакцинацию.
ДРУГИЕ Новости
