VIRO NEWS
Предупреждён, значит, вооружён
Исследование: комбинация антител защищает людей из группы высокого риска с ранними симптомами COVID-19
10.08.2023
еждународное клиническое исследование фазы 2/3, проведенное в 2021 году, показало:
комбинированная терапия, сочетающая два антитела против коронавируса SARS-CoV-2, демонстрирует высокую эффективность в защите людей, находящихся в группах риска, с ранними симптомами COVID-19.
Исследование, совместно проведенное учеными из Weill Cornell Medicine и NewYork-Presbyterian, включало более 800 не госпитализированных пациентов с COVID-19 из шести стран.
В группе, которой случайным образом назначили комбинацию двух антител - амубарвимаб и ромлусевимаб, всего 2,3% пациентов прогрессировали к госпитализации и/или смерти, в сравнении с 10,7% в плацебо-группе. Это является значительной разницей и подтверждает высокую эффективность данного лечения. Более того, анализ показал, что терапия также безопасна.
Комбинация антител амубарвимаба и ромлусевимаба была разработана совместными усилиями китайско-американской компании Brii Biosciences, Tsinghua University и Third People's Hospital of Shenzhen. Эти антитела, основанные на антителах, выделенных у выздоравливающих пациентов, оказывают действие на две различные структуры в рецепторной области вируса SARS-CoV-2, что препятствует его распространению.
Исследование включало не госпитализированных пациентов с ранней формой COVID-19, находящихся в группе высокого риска развития тяжелых симптомов. Участие принимали медицинские центры в Аргентине, Бразилии, Мексике, Филиппинах, Южной Африке и США. За период с января по июль 2021 года было зарегистрировано 807 пациентов.
Анализ результатов показал, что из общего числа 53 госпитализаций и/или смертей, 44 произошло в плацебо-группе, и только 9 случаев было зарегистрировано в группе, получавшей комбинированную терапию. Это соответствует снижению риска на 79%. Также было обнаружено, что терапия антителами была эффективна для тех пациентов, кто был зарегистрирован через 6–10 дней после начала симптомов, так и для тех, кто обратился за помощью раньше. Кроме того, она оказалась действенной против дельта-варианта SARS-CoV-2, который появился и распространился по всему миру во время исследования.
Анализ безопасности показал, что количество сообщений о побочных эффектах, связанных с терапией, было значительно меньше в группе, получавшей терапию, по сравнению с плацебо-группой, что указывает на безопасность данного метода лечения.
Хотя комбинация антител амубарвимаба и ромлусевимаба была одобрена Китайским национальным управлением по медицинским препаратам в конце 2021 года и применялась в китайских больницах, она не была одобрена для использования в США.
Доктор Тереза Эверинг, соавтор исследования, отметила, что данная работа демонстрирует безопасность и эффективность комбинированной терапии моноклональными антителами в снижении госпитализаций и смертей у пациентов с легкой и умеренной формами COVID-19, находящихся в высоком риске прогрессирования заболевания. Доктор Эверинг выразила свою гордость участием в исследовании, которое подтвердило эффективность и безопасность данного метода лечения.
Источник
комбинированная терапия, сочетающая два антитела против коронавируса SARS-CoV-2, демонстрирует высокую эффективность в защите людей, находящихся в группах риска, с ранними симптомами COVID-19.
Исследование, совместно проведенное учеными из Weill Cornell Medicine и NewYork-Presbyterian, включало более 800 не госпитализированных пациентов с COVID-19 из шести стран.
В группе, которой случайным образом назначили комбинацию двух антител - амубарвимаб и ромлусевимаб, всего 2,3% пациентов прогрессировали к госпитализации и/или смерти, в сравнении с 10,7% в плацебо-группе. Это является значительной разницей и подтверждает высокую эффективность данного лечения. Более того, анализ показал, что терапия также безопасна.
Комбинация антител амубарвимаба и ромлусевимаба была разработана совместными усилиями китайско-американской компании Brii Biosciences, Tsinghua University и Third People's Hospital of Shenzhen. Эти антитела, основанные на антителах, выделенных у выздоравливающих пациентов, оказывают действие на две различные структуры в рецепторной области вируса SARS-CoV-2, что препятствует его распространению.
Исследование включало не госпитализированных пациентов с ранней формой COVID-19, находящихся в группе высокого риска развития тяжелых симптомов. Участие принимали медицинские центры в Аргентине, Бразилии, Мексике, Филиппинах, Южной Африке и США. За период с января по июль 2021 года было зарегистрировано 807 пациентов.
Анализ результатов показал, что из общего числа 53 госпитализаций и/или смертей, 44 произошло в плацебо-группе, и только 9 случаев было зарегистрировано в группе, получавшей комбинированную терапию. Это соответствует снижению риска на 79%. Также было обнаружено, что терапия антителами была эффективна для тех пациентов, кто был зарегистрирован через 6–10 дней после начала симптомов, так и для тех, кто обратился за помощью раньше. Кроме того, она оказалась действенной против дельта-варианта SARS-CoV-2, который появился и распространился по всему миру во время исследования.
Анализ безопасности показал, что количество сообщений о побочных эффектах, связанных с терапией, было значительно меньше в группе, получавшей терапию, по сравнению с плацебо-группой, что указывает на безопасность данного метода лечения.
Хотя комбинация антител амубарвимаба и ромлусевимаба была одобрена Китайским национальным управлением по медицинским препаратам в конце 2021 года и применялась в китайских больницах, она не была одобрена для использования в США.
Доктор Тереза Эверинг, соавтор исследования, отметила, что данная работа демонстрирует безопасность и эффективность комбинированной терапии моноклональными антителами в снижении госпитализаций и смертей у пациентов с легкой и умеренной формами COVID-19, находящихся в высоком риске прогрессирования заболевания. Доктор Эверинг выразила свою гордость участием в исследовании, которое подтвердило эффективность и безопасность данного метода лечения.
ДРУГИЕ Новости
