VIRO NEWS
Предупреждён, значит, вооружён
Главные изменения в рекомендациях Минздрава в работе с COVID-19
11.09.2022
Минздрав РФ выпустил новую версию документа «Временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции», далее ВМР-16. Рассмотрим основные изменения по сравнению с предыдущей.
1. В ВМР-16 Минздрав включен препарат нирматрелвир+ритонавир («Скайвира») для лечения COVID-19.
В основе механизма действия этого двухкомпонентного препарата лежит блокирование активности протеазы SARS-CoV-2-3CL и предотвращение репликации вируса. Ритонавир выступает в качестве фармакокинетического бустера, помогает замедлить метаболизм или распад нирматрелвира с целью сохранения его активности в течение более длительного времени и в более высоких концентрациях.
Эффективность препарата подтверждают финальные данные клинического исследования фазы 2/3 у пациентов высокого риска:
- нирматрелвир+ритонавир (в таблетках) снижает риск госпитализации и смерти на 89% (в течение 3 дней от появления симптомов) и на 88% (в течение 5 дней от появления симптомов) по сравнению с плацебо
- не зарегистрированы случаи смерти при проведении лечения на дому у пациентов с высоким риском осложнений
Препарат одобрен для экстренного применения Европейским медицинским агентством и FDA у пациентов с COVID-19, начиная с возраста 12 лет и массой тела не менее 40 кг.
Сроки лечения:
как можно раньше после постановки диагноза новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
и/или в течение 5 дней после появления первых симптомов заболевания.
При назначении препарата нирматрелвир+ритонавир необходимо учитывать возможные лекарственные взаимодействия в соответствии с инструкцией по применению. Ритонавир является ингибитором фермента CYP3A и может повышать концентрации лекарственных средств, чей основной путь метаболизма зависит от цитохрома CYP3A.
2. Также в ВМР-16 список рекомендованных препаратов пополнился следующими наименованиями:
Ингавирин (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Ранвэк (упадацитиниб)
антибиотик «Биапенем»
3. На амбулаторном этапе лечения теперь возможно назначение нового ингибитора Янус-киназ-упадацитиниба, наравне с другими рекомендованными ранее (барицитиниб, тофацитиниб). Препарат разрешен пациентам при среднетяжелом течении инфекции.
4. Ранее комбинацию антител рекомендовали для доконтактной профилактики COVID-19. В новой версии ВМР-16 комбинацию антител следует вводить для лечения подтвержденных случаев у пациентов с высоким риском тяжелого течения инфекции.
5. Произошли изменения режима применения антагониста рецептора интерлейкина-1 анакинры. Минздрав разрешил введение препарата в условиях дневного стационара при легком течении инфекции у больных с высоким риском прогрессирования.
6. Относительно изменение лекарственной терапии в стационаре, Минздрав разрешил применение нового антибактериального препарата «Биапенем». Его назначение возможно только у госпитализированных больных при диагностированной нетяжелой внебольничной пневмонии. В ранней версии рекомендаций препарат отсутствовал.
7. Появился новый раздел, посвященный лечению психических расстройств. Он касается особенностей терапии пациентов в острый период инфекции и после перенесенного заболевания.
Мы перечислили наиболее значимые изменения в ВМР-16. С полным текстом на сайте Viro News в разделе "Клинические рекомендации".
1. В ВМР-16 Минздрав включен препарат нирматрелвир+ритонавир («Скайвира») для лечения COVID-19.
В основе механизма действия этого двухкомпонентного препарата лежит блокирование активности протеазы SARS-CoV-2-3CL и предотвращение репликации вируса. Ритонавир выступает в качестве фармакокинетического бустера, помогает замедлить метаболизм или распад нирматрелвира с целью сохранения его активности в течение более длительного времени и в более высоких концентрациях.
Эффективность препарата подтверждают финальные данные клинического исследования фазы 2/3 у пациентов высокого риска:
- нирматрелвир+ритонавир (в таблетках) снижает риск госпитализации и смерти на 89% (в течение 3 дней от появления симптомов) и на 88% (в течение 5 дней от появления симптомов) по сравнению с плацебо
- не зарегистрированы случаи смерти при проведении лечения на дому у пациентов с высоким риском осложнений
Препарат одобрен для экстренного применения Европейским медицинским агентством и FDA у пациентов с COVID-19, начиная с возраста 12 лет и массой тела не менее 40 кг.
Сроки лечения:
как можно раньше после постановки диагноза новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
и/или в течение 5 дней после появления первых симптомов заболевания.
При назначении препарата нирматрелвир+ритонавир необходимо учитывать возможные лекарственные взаимодействия в соответствии с инструкцией по применению. Ритонавир является ингибитором фермента CYP3A и может повышать концентрации лекарственных средств, чей основной путь метаболизма зависит от цитохрома CYP3A.
2. Также в ВМР-16 список рекомендованных препаратов пополнился следующими наименованиями:
Ингавирин (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Ранвэк (упадацитиниб)
антибиотик «Биапенем»
3. На амбулаторном этапе лечения теперь возможно назначение нового ингибитора Янус-киназ-упадацитиниба, наравне с другими рекомендованными ранее (барицитиниб, тофацитиниб). Препарат разрешен пациентам при среднетяжелом течении инфекции.
4. Ранее комбинацию антител рекомендовали для доконтактной профилактики COVID-19. В новой версии ВМР-16 комбинацию антител следует вводить для лечения подтвержденных случаев у пациентов с высоким риском тяжелого течения инфекции.
5. Произошли изменения режима применения антагониста рецептора интерлейкина-1 анакинры. Минздрав разрешил введение препарата в условиях дневного стационара при легком течении инфекции у больных с высоким риском прогрессирования.
6. Относительно изменение лекарственной терапии в стационаре, Минздрав разрешил применение нового антибактериального препарата «Биапенем». Его назначение возможно только у госпитализированных больных при диагностированной нетяжелой внебольничной пневмонии. В ранней версии рекомендаций препарат отсутствовал.
7. Появился новый раздел, посвященный лечению психических расстройств. Он касается особенностей терапии пациентов в острый период инфекции и после перенесенного заболевания.
Мы перечислили наиболее значимые изменения в ВМР-16. С полным текстом на сайте Viro News в разделе "Клинические рекомендации".
ДРУГИЕ Новости
