Этиотропная терапия COVID-19: доказанная эффективность и безопасность Арепливира (фавипиравира)

Начавшаяся в 2019 году пандемия коронавирусной инфекции продолжается уже более двух лет. За это время специалисты разработали множество схем для лечения COVID-19 (аббр. от англ. COronaVIrus Disease 2019 — коронавирусная инфекция), важнейшее место в которых занимает этиотропная, направленная на устранение вируса, терапия. При этом, заболевание не теряет своей актуальности и до сих пор по всему миру возникают все новые волны пандемии и появляются новые штаммы. 

Что мы знаем о вирусе сегодня?

Возбудитель COVID-19, SARS-CoV-2 – это РНК-содержащий вирус, который постоянно мутирует. Сейчас в России преобладает омикрон-штамм, обладающий наивысшей контагиозностью среди всех вариантов SARS-CoV-2 [1]. Особую настороженность у специалистов вызывает «стелс-омикрон» (Stealth-Omicron) — субвариант омикрона BA.2. Название «Stealth» (англ. скрытый, невидимый) говорит само за себя: из-за особенностей генетической структуры «Стелс-омикрон» сложно отличить от других штаммов, например, от «Дельты», зачастую он просто «невидим» для ПЦР-тестов*. Симптомы «омикрона», в целом, больше похожи на те, которые встречаются при давно известных сезонных ОРВИ**, поэтому врачи не всегда своевременно могут поставить диагноз COVID-19, распознают у пациента новый мастерски маскирующийся штамм «стелс-омикрон» и назначают неверную этиотропную терапию неэффективную стандартную для ОРВИ терапию. В итоге, осложнения и постковидный синдром. 

Известно, что коронавирус попадая в организм, поражает различные органы и их системы: легкие, пищевод, кишечник, сердце, надпочечники, мочевой пузырь, головной мозг. Поэтому COVID-19 отличается большим разнообразием симптомов и характеризуется запуском целого каскада патологических процессов. Опасными для жизни становятся тромбозы, коагулопатия, патологическая активация неадекватного иммунного ответа, переходящая в цитокиновый шторм [1]. 

Важно вовремя предупредить развитие жизнеугрожающих состояний, поэтому верный диагноз необходимо устанавливать, как можно раньше и начинать этиотропное лечение безопасными и эффективными препаратами.

Каковы возможности противовирусной терапии?

Перечень этиотропных препаратов и схемы их назначения закреплены во Временных методических рекомендациях по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Одним из рекомендованных в документе лекарственных средств этиотропной терапии является фавипиравир, селективный ингибитор вирусной РНК-полимеразы. Его активность в отношении РНК-содержащих вирусов открывает широкие перспективы применения препарата в период сезонных ОРВИ в условиях пандемии. В Российской Федерации фавипиравир представлен, в частности, под торговым названием Арепливир.

В клинических исследованиях доказана высокая эффективность и хорошая переносимость препарата. Например, в открытом рандомизированном многоцентровом сравнительном исследовании эффективности и безопасности Арепливира (фавипиравира) у пациентов с COVID-19 показано, что назначение препарата позволило достичь  более быстрого выздоровления по сравнению со стандартной схемой терапии и улучшения состояния легких по данным КТ. Так, по сравнению с пациентами, проходившими стандартное лечение, в группе больных, получавших Арепливир (фавипиравир) зафиксировано следующее [2]:

• улучшение самочувствия наступало в среднем на 4 дня быстрее,

• уже на 3-й день терапии отсутствовала лихорадка,

• уровень сатурации нормализировался уже на 5-й день терапии (SpO2 >96%),

• отмечалось клинически значимое, вплоть до нормализации, снижение уровня таких маркеров воспаления, как СОЭ и СРБ.

Стоит отметить, что в исследовании не было зарегистрировано отягощения течения заболевания и серьезных нежелательных явлений, связанных с приемом препарата.

Так, исследователи зарегистрировали, что Арепливир (фавипиравир) имеет благоприятный профиль безопасности с отсутствием, связанных с приемом препарата значимых отклонений от нормы показателей АД, ЧСС и ЭКГ в начале и в конце терапии (отсутствие аритмогенного эффекта). Эти данные согласуются с мировым опытом применения фавипиравира [2]. 

Обзор и мета-анализ 29 клинических исследований показал высшую категорию безопасности фавипиравира, согласно классификации в Глобальной Гармонизированной Системе (GHS). Профиль безопасности фавипиравира сопоставим с таковым для осельтамивира и умифеновира [3].

Помимо этого, исследования показали разницу в профилях безопасности фавипиравира разных производителей, так, согласно данным, при приеме Коронавира  78% пациентов испытывали побочные эффекты, а при приеме Арепливира - только  24% [2,4].

Таким образом, научно доказана эффективность и безопасность препарата Арепливир, что позволяет ему занять достойное место в этиотропной терапии новой коронавирусной инфекции любой степени тяжести

Препарат назначается по следующим схемам:

1. для пациентов с массой тела до 75 кг - по 8 таб. 2 раза в 1-й день терапии, далее со 2-го по 10-й день - по 3 таб. 2 раза/сут. 

2. для пациентов с массой тела 75 кг и более - по 9 таб. 2 раза в 1-й день терапии, далее со 2-го по 10-й день - по 4 таб. 2 раза/сут.

Помните, препарат может назначаться на любой стадии заболевания, но чем раньше пациент начнет лечение препаратом, тем больше шансов избежать осложнений, предупредить жизнеугрожающие состояния и минимизировать риск развития пост-ковида.

Список литературы: 

*https://www.unicef.org/coronavirus/what-we-know-about-omicron-variant#stealth 
https://www.who.int/ru/news/item/22-02-2022-statement-on-omicron-sublineage-ba.2
https://trends.rbc.ru/trends/social/624e90c09a7947a0a89270b4

** https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=20292

1. Временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечении новой коронавирусной инфекции (COVID-19), версия 15 (22.02.2022).

2. Балыкова Л.А., Грановская М.В., Заславская К.Я., Симакина Е.Н., Агафьина А.С., Иванова А.Ю., Колонтарев К.Б., Пушкарь Д.Ю. Новые возможности направленной противовирусной терапии COVID-19: результаты многоцентрового клинического исследования эффективности и безопасности применения препарата Арепливир. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2020. Т. 9, № 3. С. 16–29. DOI: https://doi.org/10.33029/2305-3496-2020-9-3-16-29

3. Victoria Pilkington et al. A review of the safety of favipiravir – a potential treatment in the COVID-19 pandemic? Journal of Virus Eradication 2020; 6: 45–51

4. Руженцова Т.А. с соавт. Возможности этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызванной SARS-COV-2, у амбулаторных пациентов, Медицинский оппонент 2020 1(9). 48-58.