VIRO NEWS
Предупреждён, значит, вооружён
Долгожданная интраназальная вакцина …оправдала ли ожидания?
29.11.2022
Оксфордские ученые поделились новыми результатами клинического испытания фазы I интраназальной вакцины против COVID-19. На этой стадии изучается безопасность и иммунный ответ препарата.
Исследование проводилось в университете в сотрудничестве с AstraZeneca с использованием той же вакцины на основе аденовирусного вектора ChAdOx1, которая уже лицензирована для инъекций.
Вектор ChAdOx1, используемый в вакцине, представляет собой ослабленную версию вируса простуды – аденовируса - который был генетически модифицирован. Поэтому его репликация в организме человека невозможна. В исследование были включены 30 ранее не вакцинированных участников, которые получили первичную дозу интраназальной вакцины. Кроме того, исследователи изучили возможность применения интраназальной вакцины в качестве бустерной вакцины — 12 участникам, которые ранее получали стандартную двухдозовую вакцину против COVID-19 путем инъекции, вводили интраназальную вакцину.
В своих выводах (опубликованных в eBioMedicine) исследователи сообщили следующее:
- только у небольшого количества участников наблюдались иммунные реакции слизистых оболочек
- системные иммунные ответы на интраназальную вакцинацию также были слабее по сравнению с внутримышечной.
Таким образом, исследуемая вакцина не давала устойчивых слизистых антител и сильного системного иммунного ответа. Во время исследования не было зарегистрировано серьезных нежелательных побочных эффектов или проблем с безопасностью.
Новое Оксфордское исследование – это первая опубликованная работа, содержащая данные о введении вакцины с вектором аденовируса с помощью простого назального спрея. Такой вариант мог бы стать незаменимым для крупномасштабных кампаний по вакцинации. И при этом назальный спрей был бы более удобен, чем сложное устройство-распылитель, которое недавно лицензировано в Китае.
Доктор Адам Ритчи, старший менеджер программы вакцинации, сказал:
«Доставка вакцины в нос - многообещающий способ достижения иммунитета. Предполагается, что он может остановить легкие инфекции Covid-19 и предотвратить передачу вируса более эффективно, чем инъекционные вакцины.
Кроме того, у этого способа есть преимущество: не используется игла. В некоторых странах, включая Великобританию, назальные спреи уже используются для вакцины против гриппа для школьников».
Доцент Сэнди Дуглас, руководитель исследований в Институте Дженнера Оксфордского университета, подчеркнул:
«Назальный спрей показал себя не так хорошо, как мы надеялись. Но мы считаем, что доставка вакцин в нос и легкие остается перспективным подходом, но есть факторы, влияющие на ее надежность.
Возможно, большая часть вакцины в виде назального спрея в итоге проглатывается и разрушается в желудке, не попадая в легкие. Еще одна проблема заключается в том, что исследователи не до конца понимают взаимосвязь между силой и типами иммунных реакций в дыхательных путях и защитой от инфекции.
Нам срочно нужны дополнительные исследования для разработки вакцин, которые могут блокировать передачу респираторных пандемических вирусов, с использованием безопасных и практичных путей доставки».
В будущем исследователи планируют разработать рецептуры, специально предназначенные для назального спрея, например, с созданием более высоких концентраций или с использованием веществ, задерживающих вакцину в носу без проглатывания.
Работа продолжается.
Источник
Исследование проводилось в университете в сотрудничестве с AstraZeneca с использованием той же вакцины на основе аденовирусного вектора ChAdOx1, которая уже лицензирована для инъекций.
Вектор ChAdOx1, используемый в вакцине, представляет собой ослабленную версию вируса простуды – аденовируса - который был генетически модифицирован. Поэтому его репликация в организме человека невозможна. В исследование были включены 30 ранее не вакцинированных участников, которые получили первичную дозу интраназальной вакцины. Кроме того, исследователи изучили возможность применения интраназальной вакцины в качестве бустерной вакцины — 12 участникам, которые ранее получали стандартную двухдозовую вакцину против COVID-19 путем инъекции, вводили интраназальную вакцину.
В своих выводах (опубликованных в eBioMedicine) исследователи сообщили следующее:
- только у небольшого количества участников наблюдались иммунные реакции слизистых оболочек
- системные иммунные ответы на интраназальную вакцинацию также были слабее по сравнению с внутримышечной.
Таким образом, исследуемая вакцина не давала устойчивых слизистых антител и сильного системного иммунного ответа. Во время исследования не было зарегистрировано серьезных нежелательных побочных эффектов или проблем с безопасностью.
Новое Оксфордское исследование – это первая опубликованная работа, содержащая данные о введении вакцины с вектором аденовируса с помощью простого назального спрея. Такой вариант мог бы стать незаменимым для крупномасштабных кампаний по вакцинации. И при этом назальный спрей был бы более удобен, чем сложное устройство-распылитель, которое недавно лицензировано в Китае.
Доктор Адам Ритчи, старший менеджер программы вакцинации, сказал:
«Доставка вакцины в нос - многообещающий способ достижения иммунитета. Предполагается, что он может остановить легкие инфекции Covid-19 и предотвратить передачу вируса более эффективно, чем инъекционные вакцины.
Кроме того, у этого способа есть преимущество: не используется игла. В некоторых странах, включая Великобританию, назальные спреи уже используются для вакцины против гриппа для школьников».
Доцент Сэнди Дуглас, руководитель исследований в Институте Дженнера Оксфордского университета, подчеркнул:
«Назальный спрей показал себя не так хорошо, как мы надеялись. Но мы считаем, что доставка вакцин в нос и легкие остается перспективным подходом, но есть факторы, влияющие на ее надежность.
Возможно, большая часть вакцины в виде назального спрея в итоге проглатывается и разрушается в желудке, не попадая в легкие. Еще одна проблема заключается в том, что исследователи не до конца понимают взаимосвязь между силой и типами иммунных реакций в дыхательных путях и защитой от инфекции.
Нам срочно нужны дополнительные исследования для разработки вакцин, которые могут блокировать передачу респираторных пандемических вирусов, с использованием безопасных и практичных путей доставки».
В будущем исследователи планируют разработать рецептуры, специально предназначенные для назального спрея, например, с созданием более высоких концентраций или с использованием веществ, задерживающих вакцину в носу без проглатывания.
Работа продолжается.
ДРУГИЕ Новости
